药用混合机的种类与设计要求-锦岸机械科技
行业新闻 2019-11-13 | 浏览数:620
对药用万向式混合机的要求
1、材料
凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不产生微粒,不与药物或有要求的工艺介质发生化学反应、吸附,或向其中释放物质。
2、表面质量
1)混合机表面应平整、光洁,涂覆层应密实、均匀,色泽一致并不得脱落。
2)混合桶内表面应平整、光滑、易清洗、无清洗盲区,其表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm。
3、性能
1)混合机的润滑部位应不渗油。
2)混合机主轴应有旋转方向的警示标识。
3)混合机运转应平稳,无异常声响。
4)混合机的混合时间应能设定和显示,转速在标示范围内应可调。
5)混合机负载运行时应不漏粉。
6)混合机负载运转噪声应不大于75dB(A)。
7)混合机外露运动部件应有安全防护装置。
8)停机时,混合机的出料口应处于最低位置。
9)混合机混合后的含量均匀度应符合中华人民共和国药典(2015年版)的规定。
4、电气安全
1)电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB5226.1-2008中8.2.3的规定。
2)电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2008中18.3的规定。
3)电气系统的耐压应符合GB5226.1-2008中18.4的规定。
4)电气系统的按钮应符合GB5226.1-2008中10.2的规定。
5)电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2008中10.3的规定。
6)电气系统的配线应符合GB5226.1-2008中第13章的规定。
7)电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.1-2008中第16章的规定。
8)电气系统的急停器件应符合GB5226.1-2008中10.7的规定。