药用混合机的种类与设计要求-锦岸机械科技

  对药用万向式混合机的要求

  1、材料

  凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材料均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不产生微粒，不与药物或有要求的工艺介质发生化学反应、吸附，或向其中释放物质。

  2、表面质量

  1）混合机表面应平整、光洁，涂覆层应密实、均匀，色泽一致并不得脱落。

  2）混合桶内表面应平整、光滑、易清洗、无清洗盲区，其表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm。

  3、性能

  1）混合机的润滑部位应不渗油。

  2）混合机主轴应有旋转方向的警示标识。

  3）混合机运转应平稳，无异常声响。

  4）混合机的混合时间应能设定和显示，转速在标示范围内应可调。

  5）混合机负载运行时应不漏粉。

  6）混合机负载运转噪声应不大于75dB(A)。

  7）混合机外露运动部件应有安全防护装置。

  8）停机时，混合机的出料口应处于最低位置。

  9）混合机混合后的含量均匀度应符合中华人民共和国药典（2015年版）的规定。

  4、电气安全

  1）电气系统的保护联结电路的连续性应符合GB5226.1-2008中8.2.3的规定。

  2）电气系统的绝缘电阻应符合GB5226.1-2008中18.3的规定。

  3）电气系统的耐压应符合GB5226.1-2008中18.4的规定。

  4）电气系统的按钮应符合GB5226.1-2008中10.2的规定。

  5）电气系统的指示灯和显示器应符合GB5226.1-2008中10.3的规定。

  6）电气系统的配线应符合GB5226.1-2008中第13章的规定。

  7）电气系统的标记、警告标志和参照代号应符合GB5226.1-2008中第16章的规定。

  8）电气系统的急停器件应符合GB5226.1-2008中10.7的规定。